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生化检测
化学发光
N-末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒 （荧光免疫层析法）
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】陕械注准20222400150
【预期用途】
适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中N末端心房利钠肽前体(NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
产品说明书产品信息
【产品名称】
通用名称：N-末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
英文名称：Diagnostic Kit for the Determination of NT-proBNP (Fluorescence Immunochromatographic Assay)
【产品性能】
检测样本：全血、血清、血浆
精密度：批内精密度CV≤15%
准确度：相对偏差≤10%
最低检测限：≤100pg/ml
线性范围：100～20000pg/ml
产品储存：温度2℃～30℃、效期18个月
反应时间：15min
【应用建议】
检查结果 | 临床应用建议 |
＜75岁 0～300 pg/ml ≥75岁 0～450 pg/ml | 正常水平 |
＜75岁 ＞300 pg/ml ≥75岁 ＞450 pg/ml | 提示该病人可能患充血性心力衰竭风险 |
【适用仪器】
苏州和迈精密仪器有限公司的荧光免疫分析仪（FIC-S100、FIC-H1N、FIC-H1G、FIC-H1W、FIC-Q100N、FIC-M6、FIC-M6G、FIC-A1600）。
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