POCT
生化检测
化学发光
D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】陕械注准20222400151
【预期用途】
适用于体外定量测定人全血、血浆中D-二聚体（D-Dimer）的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。
产品说明书产品信息
【产品名称】
通用名称：D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
英文名称：Diagnostic Kit for D-Dimer（Fluorescence Immunochromatographic Assay）
【产品性能】
检测样本：全血、血浆
精密度：批内精密度CV≤15%
准确度：相对偏差≤10%
最低检测限：≤100ng/ml
线性范围：100～10000ng/ml
产品储存：温度2℃～30℃、效期18个月
反应时间：15min
【应用建议】
检查结果 | 临床应用建议 |
0～500ng/mL | 正常水平 |
＞500ng/mL | 提示该病人可能有血栓疾病 |
【适用仪器】
苏州和迈精密仪器有限公司的荧光免疫分析仪（FIC-S100、FIC-H1N、FIC-H1G、FIC-H1W、FIC-Q100N、FIC-M6、FIC-M6G、FIC-A1600）。
相关产品
