促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】陕械注准20202400109


【预期用途】

本试剂盒用于检测人体样本中促黄体生成素的含量,临床上主要用于评价垂体内分泌功能,以预测排卵时间,用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。


产品信息

【产品名称】

促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)

Diagnostic Kit for Luteinizing hormone(LH)(Colloidal Gold)


【产品性能】

检测样本:尿液

临界值:本试剂盒的临界值为25mIU/mL

产品储存:温度2℃~30℃、效期18个月

反应时间:10~30min

 

【参考区间】

本试剂盒测试LH浓度不低于25mIU/mL的样本,检测结果应为阳性。

 

【结果解释】

阴性:测试区中出现一条紫红色线(质控线C线)或出现两条紫红色线(质控线C线和检测线T线),但T线显色弱于C线,表明尿液LH水平低于25mlU/ml,尚未达到高峰值判断标准;

阳性:测试区中出现两条紫红色线(质控线C线和检测线T线),且T线显色等于或强于C线,表明尿液中的LH水平等于或高于25mlU/ml。未来24-48小时内即将排卵;

无效:测试区无紫红线出现或只出现一条紫红色线(检测线T线),表示检测失败或检测卡失效,应重新测试。


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