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生化检测
化学发光
25-羟基维生素D定量检测试剂盒（免疫层析法）
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
【预期用途】
用于体外定量检测人血清、血浆、全血中的25-羟基维生素D 含量。临床上主要用于维生素D 缺乏相关疾病的辅助诊断。
产品信息
【产品名称】
通用名称：25-羟基维生素D 定量检测试剂盒(免疫层析法)
英文名称：Diagnostic Kit for 25-hydroxy vitamin D（Immunochromatographic Assay）
【产品性能】
检测样本：新鲜不溶血血清、血浆、全血
精密度：批内精密度CV≤15%
准确度：相对偏差≤15%
最低检测限：≤5.0ng/mL
线性范围：5.0～80.0ng/mL
产品储存：温度2℃～30℃、效期18个月
反应时间：15min
【参考区间】
30.0～80.0ng/mL
【结果解释】
检查结果 | 临床应用建议 |
30.0～80.0ng/mL | 正常水平 |
＜30ng/mL | 不利于骨骼健康 |
＞150ng/mL | 可能会导致中毒 |
【适用仪器】
本产品适用于苏州和迈精密仪器有限公司的荧光免疫分析仪（GIC-S100、GIC-M6）。
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