叶酸(FA)定量检测试剂盒(免疫层析法)
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
【预期用途】
用于检测人体样本中叶酸的含量,临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。
产品信息
【产品名称】
通用名称:叶酸(FA)定量检测试剂盒(免疫层析法)
英文名称:Folic acid (FA) quantitative detection kit ( immuno chromatography)
【产品性能】
检测样本:新鲜不溶血血清、血浆或全血
精密度:批内精密度CV≤15%
准确度:相对偏差≤15%
最低检测限:≤1.5ng/ml
线性范围:2~50ng/ml
产品储存:温度2℃~30℃,效期18个月
反应时间:15min
【参考区间】
FA 含量在5.9~24.8ng/ml
(注:孕早、中、晚期妊娠孕妇的叶酸水平参考区间分别为3.25~85.1ng/ml、7.42~44.49ng/ml、6.69~38.92ng/ml)以上参考区间,仅供参考。
【结果解释】
检测结果 | 临床应用建议 |
5.9~24.8ng/ml | 正常水平 |
<4ng/ml | 叶酸缺乏 |
【适用仪器】
苏州和迈精密仪器有限公司的GIC-S100,GIC-M6免疫分析仪。
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