POCT
生化检测
化学发光
白介素-6/降钙素原（IL-6/PCT）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
【预期用途】
用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的IL-6和降钙素原（PCT）含量。主要用于评估细菌感染的严重程度，判断疾病的预后，以及评价抗生素使用效果和指导临床诊疗。
产品信息
【产品名称】
通用名称：白介素-6/降钙素原（IL-6/PCT）联合定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）
英文名称：Diagnostic Kit for Interleukin-6/Procalcitonin（Fluorescence Immunochromatographic Assay）
【产品性能】
检测样本：全血、血清、血浆
精密度：批内精密度CV≤15%
准确度：相对偏差≤15%
最低检测限： IL-6≤3pg/mL PCT≤0.1ng/mL。
线性范围： IL-6：5～4000pg/mL PCT：0.1～80ng/mL
产品储存：温度2℃~30℃，效期12个月
反应时间：15min
【应用建议】
项目名称 | 检测结果 | 临床应用建议 |
IL-6 | 0～7pg/ml | 正常水平 |
﹥7pg/ml | 白细胞介素-6在(7-150)pg/mL，提示患者可能存在轻微炎症或轻微感染； 白细胞介素-6在(150-250)pg/mL，提示有一般细菌感染或全身性炎症反应； 白细胞介素-6＞250pg/mL，可能存在脓毒血症。 | |
PCT | ＜0.05ng/ml | 正常水平 |
≥0.05ng/ml | 降钙素原在（0.05-0.5）ng/ml，提示患者可能轻度局部细菌感染或者细菌感染早期阶段； 降钙素原在（0.5-2）ng/ml，提示患者很大可能为全身细菌感染； 降钙素原在（2-10）ng/ml，提示全身细菌感染（脓毒症）； 降钙素原在≥10ng/ml，几乎均为严重细菌性脓毒症或脓毒性休克； |
【适用仪器】
苏州和迈精密仪器有限公司的荧光免疫分析仪（FIC-S100、FIC-H1N、FIC-H1G、FIC-H1W、FIC-Q100N、FIC-M6、FIC-M6G、FIC-A1600）。
