POCT
生化检测
化学发光
可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)定量检测试剂盒 (荧光免疫层析法)
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
【预期用途】
该产品用于体外定量测定人血清、血浆、全血样本中ST2的含量，临床上主要用于急性心肌梗死、慢性或急性心衰的辅助诊断。
产品信息
【产品名称】
通用名称：可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)
英文名称： Quantitative detection kit for soluble growth stimulating gene 2 protein(ST2)(Fluorescence Immunochromatographic Assay）
【产品性能】
检测样本：全血、血清、血浆
精密度：批内精密度CV≤15%
准确度：相对偏差≤15%
最低检测限：≤5.0ng/mL。
线性范围：5～200ng/mL
产品储存：温度2℃~30℃，效期12个月
反应时间：15min
【应用建议】
检测结果 | 临床应用建议 |
0～5ng/mL | 正常水平 |
﹥5ng/mL | 5~35ng/mL，10%的患者发生了急性心衰，应考虑是否有其他因素； 35~70ng/mL，急性心衰可能性在40%左右，但病情严重程度较低； ＞70ng/mL，提示急性心衰可能性较大，需要着重注意治疗。 |
【适用仪器】
苏州和迈精密仪器有限公司的荧光免疫分析仪（FIC-S100、FIC-H1N、FIC-H1G、FIC-H1W、FIC-Q100N、FIC-M6、FIC-M6G、FIC-A1600）。
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